精彩回顾
2020年8月28号下午,2020科学桥生物医药主题线上分享(第21期)正式拉开了帷幕,本期路演科学桥定向邀请了北京因诺瑞康生物总经理陈晓钟博士做题为“HIF-1靶向治疗在慢性心衰中的探索与应用”主题分享。下面我们先来了解下北京因诺瑞康。
一、HIF-1靶向治疗在慢性心衰中的探索与应用
因诺瑞康生物:
因诺瑞康生物是一家通过调控基因转录表达,重建组织缺血损伤信号通路系统,逆转病理性心肌肥大、心肌纤维化治疗心脏疾病的新药研发商。公司通过组织缺氧状态下HIF-1的作用激活多种应激反应及信号通路,调控包括VEGF、EPO、BNIP3等重要因子的表达。灵长类药物药效试验显示:干预后相比对照组,射血分数显著提高,梗死面积显著减少,心脏功能改善效果明显。
公司目前针对射血分数下降型心衰已处于二期临床、射血分数下降型/保留型心衰、TAVA术后心肌肥大、心肌淀粉样变的新药管线,急性心梗药物处于探索临床射血分数下降型/保留型心衰阶段。
在路演活动中,陈博士主要讲述传统心衰治疗的“强心、利尿、扩血管”三班斧头并未有效改善心肌细胞坏死现状,患者只是在稍舒适的身体状态下等待心脏彻底衰竭,并诱发各脏器衰竭死亡。公司通过动物缺血性损伤模型发现,缺血状态导致HIF上调,但下游铜离子依赖蛋白并未得到上调,铜离子依赖蛋白大部分与血管新生有关,也跟纤维化、干细胞归巢有关。一旦补充足够的铜离子、铜离子依赖蛋白水平皆出现相应上调。公司独具研发的小分子药物INL1在一定剂量下可以实现铜离子靶向递呈,美国FDA对因诺瑞康这款小分子药物的临床试验给予了准许,目前面向射血分数下降型心衰的药物已处于二期临床。
该项目有如下优势:(1)安全性;(2)有效性:诺奖靶点,通路很明确。有灵长类动物模型良好的药效结果,并且有少量人体数据 看到了逆转病理性心肌肥大和改善纤维化的证据;(3)政策利好:FDA 2019年7月修改心衰终点注册指南,减低了心衰药物的开发难度,降低了产品开发风险;(4)市场独占期:由于是全新的机制,通过合理的专利策略,以及数据保护等综合策略,上市后各国市场独占期在6-10年以上。
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